Biofarmaci i biosličari

Sav sadržaja provjeravaju medicinski novinari.

Biofarmaci: Živi proizvođači

Danas se lijekovi ne proizvode samo u kemijskim laboratorijima, već i uz pomoć živih stanica, tj. Biotehnološki - takozvanih biofarmaceutika. Koriste se životinjske stanice, kao i kulture kvasca ili bakterija i - vrlo rijetko - biljne stanice.

Za razliku od kemijske sinteze, biotehnologija se također može koristiti za dobivanje vrlo složenih aktivnih sastojaka (poput inzulina, beta-interferona) i za liječenje bolesti koje su prije bile nemoguće ili teške za liječenje. Međutim, proces proizvodnje biofarmaceutika nije samo skuplji, već je i složeniji i dugotrajniji nego za aktivne sastojke koji dolaze iz kemijskog laboratorija - kemijska sinteza prikladna je samo za aktivne sastojke jednostavnije kemijske strukture.

Biofarmaceuti predstavljaju jedno od najbrže rastućih područja farmaceutskog tržišta. U Njemačkoj je trenutno odobreno više od 140 biofarmaceutika. Temelje se na 108 genetski modificiranih aktivnih sastojaka. Radi se na brojnim drugim biofarmacima.

Biosličari: krivotvoreni biofarmaci

Imitacijski proizvodi također se mogu proizvesti iz biofarmaceutika nakon što je patentna zaštita istekla. Ti takozvani biosličnici nisu - za razliku od generičkih lijekova - nisu kopija izvornog aktivnog sastojka, već su mu samo slični (stoga sinonim "biogenerika" nije točan). Razlog leži u proizvodnji pomoću živih, genetski modificiranih staničnih linija:

Izvorna ćelijska linija dostupna je samo izvornom proizvođaču. Dok druge farmaceutske tvrtke mogu koristiti srodnu staničnu liniju, ona nikada neće biti ista kao izvorna proizvođačka. Međutim, čak i najmanja odstupanja u proizvodnom procesu mogu značajno utjecati na učinkovitost i bezopasnost lijeka. Za razliku od generičkih lijekova, biosličari stoga moraju dokazati oba svojstva u opsežnim studijama o staničnim kulturama, životinjama i ljudima.

U Europi je trenutno odobreno 14 biosličnih tvari. To uključuje pripravke protiv anemije, neutropenije i poremećaja krvotoka te niskog rasta.

Oznake:  alkohol želja da imaju djecu dlaka