AstraZeneca i BioNTech: dobra kombinacija?

Maximilian Reindl studirao je kemiju i biokemiju na LMU u Münchenu, a član je uredničkog tima -a od prosinca 2020. godine. Upoznat će se s vama o temama medicinske, znanstvene i zdravstvene politike kako bi bile razumljive i razumljive.

Još postova od Maximilian Reindl Sav sadržaja provjeravaju medicinski novinari.

Dugo su stručnjaci raspravljali o tome može li kombinacija različitih cjepiva protiv koronavirusa pružiti bolju zaštitu od bolesti Covid-19. Rasprava je nedavno dobila dodatni zamah: STIKO preporučuje da se mlađima od 60 godina koji su primili prvu dozu vektorskog cjepiva AstraZeneca da se izvede drugo cijepljenje cjepivom protiv mRNA. Ali koliko je učinkovito i koliko je sigurno takvo "unakrsno cijepljenje"? Ovdje saznajte što je poznato - a što nije.

Zašto se raspravlja o unakrsnom cijepljenju?

Istraživači i medicinski djelatnici dugo su raspravljali o kombiniranju cjepiva protiv koronavirusa. Glavni fokus bio je na prilagođenoj strategiji cijepljenja protiv novih varijanti virusa. Hipoteza: Različita kombinirana cjepiva mogla bi pružiti bolju zaštitu od novih varijanti koronavirusa.

Ova prethodno čisto tehnička rasprava sada ima praktične posljedice brže nego što se očekivalo. Stalno povjerenstvo za cijepljenje (STIKO) izmijenilo je svoju preporuku cijepljenja 12. svibnja 2021 .: Ljudi koji su već jednom cijepljeni pripravkom AstraZeneca i mlađi su od 60 godina trebali bi primiti cjepivo protiv mRNA umjesto druge doze VaxZevrije.

Zašto postoji prilagođena preporuka tvrtke STIKO?

Pozadina za odluku o STIKO -u bila su izvješća o (vrlo) rijetkim ozbiljnim nuspojavama vektorskog cjepiva VaxZevria. To su tromboze cerebralnih vena, koje se također mogu povezati s nedostatkom krvnih pločica.

Sa čisto imunološkog gledišta, pristup unakrsnog cijepljenja je vjerojatan, smatraju stručnjaci STIKO-a: I do sada odobrena vektorska cjepiva i cjepiva protiv mRNA uvježbavaju imunološki sustav za isti ciljani antigen Sars-CoV-2 patogen (protein spike).

Na koga utječe preporuka STIKO -a?

Ova preporuka pogađa mnoge ljude u Njemačkoj: Od 30. travnja 2021., prema Institutu Paul Ehrlich, oko 5,7 milijuna ljudi u Njemačkoj već je jednom bilo cijepljeno pripravkom AstraZeneca. Od ovih cijepljenih, samo je oko 44 000 ljudi završilo seriju cijepljenja drugim cjepivom protiv VaxZevrije.

Ove brojke uključuju i starije osobe starije od 60 godina. Unatoč tome, ažurirana preporuka STIKO-a utječe na veliki broj mladih i mlađih ljudi koji se sada suočavaju sa pitanjem: Koje drugo cijepljenje je najbolje za mene da dobijem potpunu zaštitu od Covid-19?

Koliko je križ cijepljenje sigurno i učinkovito?

Situacija sa studijem je još uvijek slaba. Određene empirijske vrijednosti sa sličnim pristupima cijepljenja postoje, na primjer, s cjepivima protiv virusa ebole. Međutim, koliko je učinkovita i sigurna kombinirana serija cijepljenja s cjepivom AstraZeneca VaxZevria i drugom dozom cjepiva BioNTech Comirnaty, stručnjaci još ne mogu do kraja procijeniti.

Studije životinjskog modela

Početne studije na životinjskim modelima daju neke informacije o učincima unakrsnog cijepljenja. To ukazuje na to da različita cjepiva aktiviraju imunološki sustav životinja na nešto različite načine: VaxZevria je proizvela jači imunološki odgovor T-stanica kod miševa, dok je Comirnaty proizveo izraženije „reakcije protutijela“.

Ova komplementarna svojstva dva pripravka mogla bi predstavljati prednost u zaštiti od bolesti Covid 19. Međutim, takvi pokusi na životinjama ne mogu se jednostavno prenijeti na ljude. Samo kliničke studije pokazuju kako kombinirano cijepljenje djeluje na ljude.

Španjolska studija Combivacs

Takozvana studija Combivacs Instituta de Salud Carlos III u Madridu izazvala je veliku medijsku pozornost: prema preliminarnim rezultatima, kombinirano davanje cjepiva trebalo bi naglo povećati količinu neutralizirajućih antitijela nakon drugog cijepljenja s Comirnatyjem - jasan pokazatelj zaštitnog imuniteta.

Kako bi se ovi rezultati bolje klasificirali, potrebno je pogledati protokol studije: Prije svega, to je studija II faze koja služi kao „dokaz koncepta“. To znači da samo ispituje pitanje ima li kombinirano davanje cjepiva pozitivan učinak na imunološki odgovor.

Istraživanje Combivacs obuhvatilo je oko 600 sudionika istraživanja koji su već primili početno cijepljenje s pripravkom AstraZeneca. Ovaj skup pacijenata podijeljen je u dvije skupine: jedna je uključivala oko 400 sudionika, druga oko 200 ljudi.

Veća skupina primila je cjepivo BioNTech Comirnaty kao drugo cijepljenje u roku od osam tjedana. Sudionici kontrolne skupine ostali su necijepljeni. Dakle, nisu primili drugo cijepljenje, kako je predviđeno u redovitom nizu cijepljenja s VaxZevrijom.

Stoga studija Combivacs ne daje nikakve informacije o tome je li redovna serija cijepljenja - koja se sastoji od dvije doze VaxZevrije (serija homolognih cijepljenja) - bolja ili lošija od unakrsnog cijepljenja. Studija stoga ne daje odgovor koji je od dva pristupa za prvo cijepljenje s Vaxzevrijom učinkovitija opcija.

Populacija pacijenata također je prilično mala. Zaključci o mogućem pojavljivanju (vrlo) rijetkih nuspojava nisu mogući.

Com-COV studija Sveučilišta Oxford

Britanski istraživači od početka veljače testiraju kombinaciju cjepiva BioNTech i AstraZeneca. Takozvano Com-COV istraživanje Sveučilišta u Oxfordu namjerava rasvijetliti sigurnost mogućeg unakrsnog cijepljenja.

Prvi privremeni rezultati objavljeni su 18. svibnja 2021. u časopisu “The Lancet”. Sudjelovalo je oko 800 ljudi, koji su u prosjeku bili stariji od 50 godina.

Podijeljeni su u četiri grupe:

• Jedna je skupina prvo primila VaxZevria, zatim Comirnaty (heterologna).
• Druga skupina dobila je Comirnaty, zatim VaxZevria (heterologna).
• Treća skupina je dobila (redovito) dvije propovijedi (homologne).
• Četvrta skupina primila je VaxZevria (homolognu) dva puta.

Ispitanici koji su primili unakrsno cijepljenje (heterologni raspored cijepljenja) prijavili su jače reakcije cijepljenja nakon drugog cijepljenja od sudionika u homolognom rasporedu cijepljenja. Umor, glavobolja, bolovi u zglobovima, malaksalost i bolovi na mjestu ubrizgavanja mogli bi se stoga javljati češće kao posljedica promjene cjepiva.

Autori naglašavaju da su ove reakcije na cijepljenje bile samo privremene u kontekstu studije. Primjena paracetamola nakon cijepljenja ublažila je simptome. Znanstvenici trenutno još ne mogu zaključiti koliko je heterogeni raspored cijepljenja zapravo siguran. Daljnji podaci i rezultati objavljeni su za lipanj ove godine.

Koje bi druge praktične prednosti moglo donijeti unakrsno cijepljenje?

Osim sigurnosnih aspekata, postoje i organizacijska pitanja: Mogu li unakrsna cijepljenja-poznata i kao "pristup miješanja i podudaranja"-biti korisna u ublažavanju mogućeg nedostatka cjepiva u budućnosti?

Ako se takva shema cijepljenja pokaže korisnom, liječnici bi mogli učiniti dodjelu cjepiva fleksibilnijom u tekućoj kampanji cijepljenja. Ako privremeno nedostaje cjepivo, liječnici bi lako mogli preći na alternativno cjepivo protiv koronavirusa kako bi dovršili niz cijepljenja. To bi moglo ubrzati kampanju cijepljenja.

Zašto su vam potrebna dodatna cijepljenja?

Drugo cijepljenje trebalo bi "ojačati" imunološko pamćenje. Obnovljeni podražaj ponovno izaziva imunološki odgovor. To je obično mnogo jače nego nakon prvog cijepljenja, jer imunološki sustav već zna kako reagirati. Drugo cijepljenje posebno je važno za one kojima je prvo cijepljenje bilo manje učinkovito ili uopće nije bilo (npr. Zbog pogrešne primjene).

Međutim, dvostruko cijepljenje nije uvijek apsolutno potrebno, što pokazuje primjer cjepiva Johnson & Johnson. Prema dostavljenim registracijskim dokumentima, potaknuto cijepljenje nema značajnih prednosti u odnosu na jednu dozu.

Dakle, ima li drugo cijepljenje smisla ili ne, uvelike ovisi o upotrijebljenom cjepivu i rezultatima studija o odobrenju.

Oznake:  zdravo radno mjesto njega stopala anatomija