Cjepivo protiv koronavirusa AstraZeneca (Vaxzevria)

Ažurirano dana

Maximilian Reindl studirao je kemiju i biokemiju na LMU u Münchenu, a član je uredničkog tima -a od prosinca 2020. godine. Upoznat će se s vama o temama medicinske, znanstvene i zdravstvene politike kako bi bile razumljive i razumljive.

Još postova od Maximilian Reindl Sav sadržaja provjeravaju medicinski novinari.

Cjepivo protiv Covid-19 proizvođača AstraZeneca pod nazivom Vaxzevria (AZD1222) pripada klasi vektorskih cjepiva. Ima privremeno odobrenje europskog tržišta od 29. siječnja 2021. Ovdje pročitajte što znate o učinkovitosti, podnošljivosti i primjeni.

STIKO preporučuje drugo cijepljenje cjepivima protiv mRNA

U priopćenju Instituta Robert Koch od 1. srpnja 2021. Stalno povjerenstvo za cijepljenje (STIKO) predlaže promjenu svojih preporuka za vektorsko cjepivo Vaxzevria.

STIKO predlaže da se od sada treba provesti takozvana heterologna shema cijepljenja. To znači da bi se ljudi svih dobi koji su već primili prvu dozu pripravka AstraZeneca trebali ubuduće cijepiti drugi put cjepivom protiv mRNA.

Prema obavijesti RKI -a od 1. srpnja 2021., ova bi kombinirana primjena dva različita cjepiva protiv koronavirusa trebala biti očito superiornija od homologne sheme cijepljenja. U svom nacrtu rezolucije STIKO navodi sljedeće intervale cijepljenja:

Drugo cijepljenje s Comirnatyjem (BioNTech / Pfizer): 3 do 6 tjedana
Drugo cijepljenje s Modernom: 4 do 6 tjedana

Za više informacija o trenutnoj studijskoj situaciji u pogledu kombinirane primjene cjepiva vektorskih i mRNA cjepiva, pročitajte ovdje.

U trenutnoj fazi kampanje cijepljenja, liječnici primjenjuju cjepivo protiv Vaxzevrije (AZD1222) u homolognoj seriji cijepljenja - koja se sastoji od dvije doze Vaxzevrije. Kako bi se izgradila najbolja moguća zaštita od cijepljenja, idealno je da se primjenjuju svaka tri mjeseca (oko 84 dana).

Jedna doza cijepljenja VaxZevria odgovara količini od 0,5 mililitara, koja se po mogućnosti ubrizgava u nadlakticu.

O kakvom se cjepivu radi?

Cjepivo Vaxzevria (AZD1222) proizvođača AstraZeneca prvo je odobreno vektorsko cjepivo protiv bolesti Covid-19 u Europskoj uniji. Obučava imunološki sustav čovjeka protiv patogena Sars-CoV-2. U kliničkim studijama Vaxzevria (AZD1222) pružala je dobru zaštitu od Covid-19.

Vektorska cjepiva pripadaju klasi genetskih cjepiva. Osnova u ovom slučaju je bezopasni virus prehlade (adenovirus) iz čimpanzi, koji služi kao vektor tzv. Virus cjepiva opremljen je kratkim dijelom gena Sars-CoV-2, koji sadrži nacrt za proizvodnju proteina šiljaka.

Cijepljenjem nacrt ulazi u ljudsku stanicu. Tada počinje proizvoditi virusni protein: Zatim ga predstavlja na svojoj površini. Ljudski imunološki sustav tada specifično stvara antitijela i imunološke stanice (T stanice, B stanice) protiv proteina spike. Ovaj naučeni imunološki odgovor može zaštititi cijepljenu osobu od izbijanja Covid-19 u slučaju infekcije.

Vaxzevria (AZD1222) ima uvjetno odobrenje za stavljanje u promet od Europske agencije za lijekove (EMA) za europsko tržište. To znači da je odobrenje Vaxzevrije (AZD1222) povezano sa zahtjevima u pogledu sigurnosti i učinkovitosti. Ove zahtjeve stalno i pomno prate i provjeravaju stručnjaci s Instituta Paul Ehrlich (PEI) i EMA -e.

Više o tome kako djeluju vektorska cjepiva možete saznati u našem članku o vektorskim cjepivima.

Učinkovitost protiv Covid-19

Prema RKI, cjepivo AstraZeneca je 80 posto učinkovito. Zaštita od teških tečajeva gotovo je 100 posto, posebno za starije osobe.

Vaxzevria (AZD1222) potpuno je cijepljena dva tjedna nakon druge doze cijepljenja.

Podaci o učinkovitosti u djece i adolescenata do 18 godina starosti nisu dostupni. Stoga cjepivo Vaxzevria (AZD1222) nije odobreno za ovu dobnu skupinu u Europskoj uniji.

Podnošljivost i nuspojave

Cjepivo AstraZeneca općenito se dobro podnosi. Pojavljene nuspojave i dalje će se pomno pratiti i stalno ažurirati od strane Instituta Paul Ehrlich (PEI). Ozbiljne nuspojave povezane s cijepljenjem protiv AstraZenece još su uvijek rijetke.

Međutim, sve je više izvješća o vrlo rijetkoj trombozi cerebralne vene (trombozi sinusne vene) povezanoj s nedostatkom krvnih pločica. Do kraja ožujka njemačkom Institutu Paul Ehrlich prijavljen je 31 slučaj (29 žena, 2 muškarca), devet je bilo smrtno. Vjerojatnost ove komplikacije cijepljenja je 1 na 100.000.

PEI naglašava da svi ljudi koji se nakon cijepljenja protiv Vaxzevrije (AZD1222) osjećaju sve lošije, razviju točkasto krvarenje na koži ili jaku upornu glavobolju, trebaju odmah potražiti liječničku pomoć.

Budući da se simptomi tromboze cerebralnih vena nisu pojavili odmah nakon cijepljenja, već nakon četiri do 16 dana, glavobolje koje se tipično pojavljuju odmah nakon cijepljenja obično nisu razlog za zabrinutost.

U međuvremenu, Njemačka i druge europske zemlje preporučuju cijepljenje samo za starije osobe do daljnjeg - u Njemačkoj za osobe starije od 60 godina.

Stalno povjerenstvo za cijepljenje (STIKO) prilagodilo je svoju preporuku cijepljenja 12. svibnja 2021. za mlađe osobe mlađe od 60 godina: Osobe koje su već primile početno cijepljenje cjepivom AstraZeneca trebale bi primiti cjepivo protiv mRNA (Comirnaty, Moderna) (heterologno cijepljenje) raspored).

Dodatne informacije o kombiniranom cijepljenju cjepiva AstraZeneca i cjepiva BioNTech dostupne su ovdje.

česte nuspojave

Međutim, otprilike jedna od deset cijepljenih osoba razvije umjerene nuspojave kao odgovor na cijepljenje. Odgovaraju onima koji se obično javljaju nakon cijepljenja. Nuspojave obično nestaju u roku od nekoliko sati ili dana i uključuju:

blaga do umjerena bol ili oteklina na mjestu ubrizgavanja
glavobolja
Iscrpljenost
Bol u zglobovima
blagi osjećaj bolesti
Drhtanje
lagana groznica

Ozbiljne nuspojave

Ozbiljne nuspojave, poput teških (anafilaktičkih) reakcija, vrlo su rijetke nakon cijepljenja.

Tromboza cerebralnih vena

Međutim, uočeni su različiti slučajevi rijetke, opasne tromboze cerebralnih vena, često u vezi s nedostatkom krvnih pločica (trombocitopenija). Neki od pacijenata su umrli od toga. Prema podacima, oko jedan od 100.000 cijepljenih osoba je zahvaćen. Tromboza cerebralnih vena dogodila se četiri do 16 dana nakon cijepljenja i uglavnom je zahvatila mlade i žene srednje dobi. AstraZeneca se trenutno cijepi samo u osoba starijih od 60 godina.

Odgovarajuća upozorenja bit će odmah uključena u tehničke podatke i upute za uporabu.

Prilikom ispitivanja uzoraka krvi oboljelih pacijenata, istraživači sa Sveučilišnog medicinskog centra Greifswald očito su otkrili mogući uzrok uočenih incidenata. U skladu s tim, u rijetkim slučajevima, cijepljenjem se aktiviraju trombociti - slično procesima uključenim u zacjeljivanje rana. To bi moglo biti moguće objašnjenje promatranih događaja. Međutim, još uvijek nema pouzdanih podataka o tome.

Sindrom kapilarnog curenja

Osim toga, proizvođač AstraZeneca nedavno je izvijestio o vrlo rijetkim slučajevima takozvanog sindroma kapilarnog curenja (CLS), koji se dogodio u vezi s cijepljenjem protiv Vaxzevrije. Imenovan je jedan slučaj sa smrtnim ishodom.

Prema prvim procjenama, ovaj teški oblik nuspojave utječe na jedan slučaj u oko pet milijuna doza cjepiva. Prema PEI -u, međutim, u nekim slučajevima oboljeli su već imali povijest CLS -a. Dakle, sada postoji kontraindikacija za sve cijepljene osobe koje su prethodno preživjele epizodu CLS -a. Ne smijete se više cijepiti lijekom Vaxzevria. Liječnici bi se o tome trebali raspitati tijekom preliminarnog razgovora o cijepljenju.

CLS se smatra rijetkom bolešću. Karakterizira ga krivo usmjerena upalna reakcija i disfunkcija krvnih i limfnih žila. U konkretnom slučaju to znači da su mehanizmi vazodilatacije poremećeni, a krvne žile postaju propusne tijekom trajanja epizode CLS -a.

Kao izravna posljedica, krvni tlak oboljele osobe brzo pada i dolazi do priljeva tekućine u tkiva. To za posljedicu ima brzo dobivanje na težini kako napreduje oticanje ruku i nogu. To pak dovodi do stalnog zgušnjavanja krvi (hemokoncentracija), što može dovesti do zatajenja organa ili šoka.

PEI ističe da u rijetkim slučajevima sistemski CLS mogu izazvati i infekcije Covid-19.

Također kompatibilan s alergijama

Prema trenutnom stanju znanja, cjepivo je prikladno i za alergičare. Alergičari trebaju prije cijepljenja obavijestiti svog liječnika koji cijepi o poznatim alergijama. U slučaju alergijske reakcije, liječnik može brzo poduzeti protumjere.

Osim toga, nakon cijepljenja trebate ostati u ordinaciji ili u centru za cijepljenje najmanje 15 minuta radi liječničkog nadzora

Cijepljenje tijekom trudnoće

Nema iskustva u primjeni cjepiva tijekom trudnoće. Prema preliminarnoj procjeni EMA -e, cijepljenjem s Vaxzevrijom (AZD1222) ne očekuju se štetni učinci na nerođeno dijete.

Međutim, ova se procjena temelji na preliminarnim studijama na životinjskim modelima. Pouzdani podaci o učincima i nuspojavama u trudnoći još nisu dostupni za Vaxzevriju (AZD1222).

Odluku o tome ima li smisla cijepiti se tijekom trudnoće potrebno je pojasniti u bliskom savjetovanju s liječnikom. On može najbolje procijeniti dobrobiti i rizike za vas.

Cijepljenje u slučaju bolesti

Prema EMA -i, možete se cijepiti ako imate blage simptome prehlade. U slučaju teže bolesti, ipak biste trebali odgoditi nadolazeće cijepljenje.

Cijepljenje i antikoagulanti

Ljudi koji uzimaju preventivne antikoagulante trebali bi unaprijed obavijestiti liječnika o njima. Tada se primjenjuju opće mjere opreza: U slučaju antikoagulacijske terapije, cjepivo se mora primjenjivati s posebnom pažnjom.

Cijepljenje s imunodeficijencijom

Trenutno nije jasno koliko dobro Vaxzevria (AZD1222) djeluje kod pacijenata s imunodeficijencijom ili obranom potisnutom od lijekova (imunosupresija) i koliko dobro podnose. Do sada nisu provedene nikakve studije u tom smislu. Prema EMA -i, međutim, moguće je da bi učinak cijepljenja mogao biti manji u pacijenata sa slabim imunološkim sustavom.

Skladištenje i rok trajanja

Za razliku od provjerenih Comirnatyjevih cjepiva BioNTech / Pfizer i cjepiva iz Moderne, Vaxzevria (AZD1222) se može čuvati u hladnjaku dulje vrijeme.

Maksimalno vrijeme skladištenja koje proizvođač navede u neotvorenom stanju je oko šest mjeseci. Vaxzevria (AZD1222) se isporučuje u staklenkama sa po 8 ili 10 doza.

Oznake: oči kućni lijekovi ljekoviti biljni kućni lijekovi