Što rade lijekovi s monoklonskim antitijelima?
Christiane Fux studirala je novinarstvo i psihologiju u Hamburgu. Iskusni medicinski urednik od 2001. godine piše članke u časopisima, vijesti i tekstove o svim mogućim zdravstvenim temama. Osim što radi za, Christiane Fux aktivna je i u prozi. Njezin prvi kriminalistički roman objavljen je 2012., a također piše, dizajnira i objavljuje vlastite kriminalističke predstave.
Još postova Christiane Fux Sav sadržaja provjeravaju medicinski novinari.Ministar zdravstva Jens Spahn (CDU) naručio je dvije nove vrste lijekova za Covid-19 u velikom opsegu. Sadrže takozvana monoklonska antitijela, koja bi trebala pomoći tijelu u borbi protiv virusa. Međutim, još uvijek nisu odobreni u ovoj zemlji. Međutim, mogu se koristiti u okviru iznimnih propisa. Koliko su lijekovi učinkoviti - i tko ih treba nabaviti?
Spahn je za 200.000 jedinica uzeo više od 400 milijuna eura. Lijekovi će se praktički odmah koristiti u odabranim sveučilišnim klinikama u Njemačkoj, objasnio je ministar zdravlja za "Bild am Sonntag". Treba ih davati pacijentima koji su u posebno visokom riziku od teške bolesti.
Koji su lijekovi?
Lijekovi su "Bamlanivimab" iz američke farmaceutske tvrtke Eli Lilly i "Casirivimab / Imdevimab" iz američke farmaceutske tvrtke Regeneron Pharmaceuticals. Prva sadrže jedno, druga dva monoklonska antitijela. Oba lijeka se daju infuzijom.
Tadašnji američki predsjednik Donald Trump već je početkom listopada primio kasirivimab / imdevimab u sklopu svoje bolesti Covid 19. U studenom 2020. oba aktivna sastojka dobila su hitno odobrenje u SAD -u. Na tržištu EU -a još nije zatraženo odobrenje.
Kako djeluju monoklonska antitijela?
Monoklonska protutijela proizvode se u laboratoriju. Oni bi trebali djelovati u osnovi na isti način kao i antitijela koja tijelo stvara za borbu protiv virusa. Antitijelo koje je stvorio pacijent, a koje se pokazalo osobito učinkovitim, tada je također služilo kao konstrukcijski predložak za monoklonska antitijela. Kao i njihovi prirodni predlošci, monoklonska protutijela vežu se za virus i sprječavaju ga da prodre u tjelesne stanice i razmnoži se.
Korisno samo na početku bolesti!
Primjena ovih antitijela ima smisla samo u ranoj fazi infekcije, kada imunološki sustav još nije proizveo antitijela. Tada bi trebali na vrijeme usporiti razmnožavanje virusa u tijelu i tako spriječiti težak tijek.
Ako je infekcija uznapredovala, ti lijekovi više neće pomoći: oštećenje organa je već nastupilo. Glavna opasnost tada često dolazi od samog aktiviranog imunološkog sustava. Dakle, time ne možete spasiti život teško bolesnim ljudima.
Osim toga: U pacijenata koji primaju kisik ili moraju biti na ventilaciji, antitijela bi čak mogla pogoršati tijek bolesti, upozorava SAD Američka agencija za hranu i lijekove (FDA).
Budući da su sredstva složena za proizvodnju i vrlo su skupa, nikako nije moguće pružiti sveobuhvatnu skrb za sve rizične pacijente. Pandemija neće izgubiti užas na temelju ovih lijekova.
Koliko su lijekovi učinkoviti?
Sveukupno, stanje podataka za dva lijeka je još uvijek vrlo tanko s obzirom na ograničen broj sudionika istraživanja. Moguće nuspojave također se ne mogu sa sigurnošću procijeniti. Nalazi FDA -e ipak su bili dovoljni za hitno odobrenje u SAD -u u studenom 2020.
Prema studiji proizvođača Eli Lilly s 469 pacijenata bez ili samo s blagim simptomima, 3 posto se moralo liječiti u hitnoj pomoći ili bolnici nakon rane primjene bamlanivimaba. U placebo skupini bilo je 10 posto. Pripravak je djelovao i na starije osobe: u skupini starijoj od 65 godina 4 posto se moralo liječiti na intenzivnoj njezi. U placebo skupini bilo je 15 posto.
Prema proizvođaču Regeneron Pharmaceuticals, lijek "Casirivimab / Imdevimab" ima sličan učinak. Od 799 visokorizičnih pacijenata koji su bili bez simptoma ili su imali simptome najviše sedam dana, 3 posto kasnije moralo se liječiti u klinici ili hitnoj pomoći. U placebo skupini udio zaraženih koji su kasnije morali biti hospitalizirani iznosio je 9 posto.
To znači da ako stotinu visokorizičnih pacijenata primi jedan od lijekova, može se spriječiti šest ("Casirivimab / Imdevimab") ili sedam (Bamlanivimab) teških tečajeva.
Što znate o nuspojavama?
Prema kliničkoj studiji, kombinacija protutijela kasirivimab / imdevimabtraten nije se javljala češće nego u kontrolnoj skupini. Prema FDA -i, istraživači su primijetili ozbiljnije nuspojave u dva od 850 slučajeva primjene bamlanivimaba Eli Lilly. Budući da su oba sredstva još uvijek u testnoj fazi, dosad se možda nisu primjećivale rjeđe nuspojave. Ne mogu se isključiti ni povremene teške reakcije preosjetljivosti.
Tko će dobiti lijekove?
Namjera je da se lijekovi daju zaraženim odraslim osobama i djeci od 12 godina (tjelesne težine najmanje 40 kg) koja su u velikom riziku od teškog tijeka. Prema proizvođaču, to uključuje
- sve osobe starije od 65 godina,
- sve osobe u dobi od 55 i više godina ako boluju od kardiovaskularnih bolesti, visokog krvnog tlaka, KOPB -a ili drugih kroničnih respiratornih bolesti,
- pretile osobe svih dobi s indeksom tjelesne mase (BMI) 35 ili više,
- Pacijenti s kroničnom bubrežnom bolešću,
- Dijabetičar,
- Osobe s imunološkim nedostatkom,
- Pacijenti koji uzimaju imunosupresivne lijekove.
Prema Federalnom ministarstvu zdravstva (BMG), aplikacija se temelji na individualnoj procjeni rizika i koristi koju je dao liječnik.
Oznake: žensko zdravlje bolnica anatomija
