Cytotec: koliko je rizično tijekom poroda?

i Florian Tiefenböck, liječnik

Christiane Fux studirala je novinarstvo i psihologiju u Hamburgu. Iskusni medicinski urednik od 2001. godine piše članke u časopisima, vijesti i tekstove o svim mogućim zdravstvenim temama. Osim što radi za, Christiane Fux aktivna je i u prozi. Njezin prvi kriminalistički roman objavljen je 2012., a također piše, dizajnira i objavljuje vlastite kriminalističke predstave.

Još postova Christiane Fux

Florian Tiefenböck studirao je ljudsku medicinu na LMU München. Pridružio seu kao student u ožujku 2014. i od tada podržava urednički tim medicinskim člancima. Nakon što je dobio liječničku dozvolu i praktični rad iz interne medicine u Sveučilišnoj bolnici Augsburg, od prosinca 2019. stalni je član tima i, između ostalog, osigurava medicinsku kvalitetu alata

Još postova od Floriana Tiefenböcka Sav sadržaja provjeravaju medicinski novinari.

Lijek Cytotec s aktivnim sastojkom misoprostolom došao je na naslovnice. Prema istraživanjima Süddeutsche Zeitung -a (SZ) i Bayerischer Rundfunka (BR), kaže se da je ugrozio zdravlje i živote majki i djece. Što znate o lijeku i koliki je zaista rizik?

Što je Cytotec?

Cytotec je razvio farmaceutski proizvođač Pfizer za liječenje čira na želucu i dvanaesniku. Njegov aktivni sastojak misoprostol pripada hormonima sličnim prostaglandinima.

Jedna nuspojava misoprostola je ta što također uzrokuje trudove. Zato se već dugi niz godina koristi i u porodništvu - iako to zapravo nije odobreno. Za ovu takozvanu "off-label upotrebu" izvan stvarne svrhe, liječnici odlučuju u okviru svoje terapijske slobode.

Prema neobjavljenoj studiji Sveučilišta u Lübecku, lijek se koristi u otprilike polovici njemačkih rodilišta, izvještava Süddeutsche Zeitung (SZ).

Koje su opasnosti korištenja Cytoteca u akušerstvu?

Izazivanje poroda lijekovima uvijek je povezano s rizicima - bez obzira na to koji se lijek koristi. Stoga se uvijek pažljivo razmatra je li takva mjera potrebna ili se može čekati prirodni tijek poroda.

Međutim, postoji sumnja da bi majka i dijete mogli biti izloženi većem riziku od misoprostola nego od usporedivih uzročnika. Zapravo, postali su poznati slučajevi u kojima je aktivni sastojak previše stimulirao maternicu žena. Tada kontrakcije mogu biti toliko nasilne da maternica pukne, što može dovesti do krvarenja opasnog po život.

Takozvana radna oluja posebno je opasna za dijete. Kontrakcije se jako brzo slijede. Dijete ne dobiva dovoljno kisika i može pretrpjeti trajno oštećenje mozga - ili čak umrijeti. Ali: Takve ozbiljne komplikacije moguće su i s drugim lijekovima koji izazivaju porođaj.

Stoga se prilikom korištenja kontrakcija mora pomno pratiti majka i nerođeno dijete. Kardiotokogramom (CTG) kontinuirano se prate kontrakcije i otkucaji srca djeteta. Znakovi alarma su, na primjer, jako usporen ili isprekidan rad srca nerođenog djeteta. Liječnici tada brzo dovedu dijete hitnim carskim rezom.

Koliko često nastaju problemi s Cytotecom?

Učestalost ozbiljnih komplikacija uzrokovanih misoprostolom nigdje nije zabilježena. Prema SZ -u, Federalni zavod za lijekove i medicinske proizvode (BfArM) primio je samo jednu odgovarajuću obavijest. Bavarska radiodifuzna korporacija i SZ žele tijekom svog istraživanja naići na druge slučajeve. U međuvremenu su se javile brojne žene, prenose mediji.

Zašto ova razlika između izvješća o nuspojavama i službeno prijavljenih slučajeva?

Jedan od razloga mogao bi biti taj što liječnici ne moraju prijavljivati ​​takve komplikacije pri uporabi. Proizvođač ima samo obvezu izvješćivanja, u slučaju Cytoteca za Pfizer. Međutim, tvrtka je povukla proizvod s njemačkog tržišta 2006. godine. Lijekovi koji se koriste u ovoj zemlji sada se dobivaju iz inozemstva.

Zašto je liječnicima dopušteno koristiti Cytotec u akušerstvu?

Upotreba lijekova izvan oznake uobičajena je praksa. Od toga, na primjer, imaju koristi pacijenti s rijetkim bolestima za koje ne postoje odobreni lijekovi. Većina lijekova također se testira samo na odraslima iz etičkih razloga. Liječenje djece stoga je često jedino moguće "izvan oznake".

U takvim slučajevima liječnik ima slobodu liječenja. Stoga je slobodan, prema svom znanju i uvjerenju, odlučiti koji tretman želi predložiti pacijentu. Međutim, pacijentu mora detaljno objasniti rizike i alternative liječenja, osobito prije uporabe izvan oznake.

Za koju je uporabu Cytotec odobren?

Da bi lijek bio odobren, opsežne kliničke studije moraju dokazati njegovu kvalitetu, sigurnost i učinkovitost. Međutim, to se ne odnosi na uporabu izvan oznake.

Pfizer je dobio odobrenje za Cytotec samo kao želučani lijek, ali ne i kao lijek koji izaziva rađanje. Također nedostaju studije o odgovarajućoj dozi kao lijeku za porođaj.

Postoje li odobrene alternative Cytotecu?

Hormon oksitocin odobren je kao lijek za izazivanje rađanja. Postoje i tvari povezane s misoprostolom koje su odobrene za izazivanje poroda. No, kaže se da su manje učinkoviti.

Što stručnjaci kažu o upotrebi Cytoteca u akušerstvu?

Kritičari, poput ginekologa prof. Petera Hussleina, koji vodi Sveučilišnu žensku kliniku u Beču, tvrde da je Cytotec uzrokovao brojne smrti. S obzirom na odobrene alternative, ne vidi razlog za upotrebu neodobrenih lijekova poput Cytoteca, rekao je Husslein za SZ.

Međutim, neki se liječnici oslanjaju na Cytotec jer ubrzava porođaj. Osim toga, odobreni alternativni pripravci znatno su skuplji. Prema SZ-u, umjesto nekoliko centi, za korištenje alternativa dospijevaju troznamenkasti iznosi.

Ima li Cytotec neke prednosti?

Drugi aspekt je pouzdanost misoprostola. Ponekad njegova uporaba može spriječiti carski rez.

Profesor Michael Abou-Dakn, glavni liječnik na Klinici za ginekologiju i porodništvo u bolnici St. Joseph u Berlin-Tempelhofu, rekao je za Ärztezeitung da je Cytotec mnogo učinkovitiji od svojih alternativa. Osim toga, spektar nuspojava otprilike je usporediv za sva sredstva koja izazivaju rađanje.

To potvrđuje i poznata Cochrane Foundation, koja je u preglednoj studiji ažuriranoj 2018. ispitala učinke i rizike sredstava za indukciju poroda. Za sve uobičajene aktivne sastojke, oni su usporedivi s onima u misoprostolu. Evaluirano je 75 studija s ukupno gotovo 14.000 sudionika.

Cochraneova studija također pokazuje da su ozbiljne komplikacije bile tako rijetke općenito da se nisu mogle pronaći razlike u rizicima različitih lijekova. Prema institutu, za to bi se trebalo ispitati oko dva do deset puta više slučajeva.

Postoje li preporuke za uporabu Cytoteca?

Međunarodno udruženje za ginekologiju i porodništvo (FIGO) podržava upotrebu misoprostola. Međutim, ona preporučuje da se lijekovi za izazivanje poroda primjenjuju u dozama od najviše 25 mikrograma svaka dva sata.

Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) preporučuje isti pristup. Kritičari upozoravaju, međutim, da se u svakodnevnoj kliničkoj praksi uvijek daju znatno veće doze.

Medicinske smjernice njemačkih specijalističkih društava o upotrebi prostaglandina u akušerstvu posljednji put su revidirane u kolovozu 2008. i zastarjele su. Trenutno radimo na ažuriranju. Uz naznaku potrebne edukacije, smjernica je imenovala misoprostol kao lijek za porođaj koji se ne koristi.

Što mogu učiniti buduće majke?

Trudnice bi trebale inzistirati da se sve alternative liječenja detaljno objasne i da budu u potpunosti informirane o mogućim rizicima. Na primjer, je li indukcija poroda doista potrebna, koje su mogućnosti dostupne za indukciju ili bi carski rez bila bolja alternativa.

Ova dužnost davanja informacija od strane liječnika posebno je važna kada se koriste lijekovi izvan etikete. Na mnoga pitanja može se mirno odgovoriti uoči poroda, na primjer u razgovoru s ambulantnim ginekolozima.

Ako se mora započeti porod, još uvijek ima dovoljno vremena za razgovor u klinici.

Pročitajte sve o aktivnom sastojku misoprostolu, njegovom načinu djelovanja, primjeni i nuspojavama!

Oznake:  palijativna medicina neostvarene želje da imaju djecu alkoholne droge