Ciljana infekcija koronom za istraživanje?

Hanna Helder studirala je njemački jezik i književnost na Sveučilištu Albert Ludwig u Freiburgu. Osim studija, stekla je veliko iskustvo u radijskom i tiskanom novinarstvu kroz praksu i slobodni rad. Na novinarskoj školi Burda radi od listopada 2018. i piše, među ostalim, kao pripravnica za

Više o stručnjacima za Sav sadržaja provjeravaju medicinski novinari.

Međunarodni tim istraživača izjasnio se u prilog pripremi studija s dobrovoljcima koji su bili zaraženi prilikom razvoja cjepiva protiv koronavirusa. Takva su razmatranja još uvijek teorijske prirode. Može li to postati stvarnost?

Grupa volontera može se zaraziti potencijalno smrtonosnim virusom kako bi mogli brže zaštititi čovječanstvo od njega: Ono što bi moglo zvučati kao nešto iz znanstvenofantastičnog filma, inicijatori kampanje "1Dani ranije" zapravo imaju na umu .

Tim predvođen američkim doktorandom Chrisom Bakerleejem sa Sveučilišta Harvard traži ljude koji bi potencijalno bili spremni za zarazu Covid-19 kako bi ubrzali razvoj cjepiva. Više od 14.000 ljudi iz više od 100 zemalja već se prijavilo.

Razlika od prethodnih studija

Klinička ispitivanja razvoja cjepiva sastoje se od nekoliko faza. Prije svega, aktivni sastojak se testira na kompatibilnost, između ostalog, a kasnije i na njegovu učinkovitost. U tu svrhu neki ispitanici dobivaju aktivni sastojak, druga skupina prima placebo ili standardnu ​​terapiju. Obično se čeka da se dovoljno testiranih osoba samo od sebe zarazi odgovarajućim patogenom kako bi se mogla procijeniti učinkovitost kandidata za cjepivo.

Problem: Ako patogen nije osobito raširen, možda će biti potrebni deseci tisuća sudionika istraživanja. Osim toga, ova faza ispitivanja tada može potrajati jako dugo. Ovdje dolazi ideja o "1Dani ranije": Ciljana infekcija dobrovoljnih testiranih osoba na koronavirus mogla bi ubrzati odgovarajuću fazu testiranja, tvrde inicijatori.

Kontroverzan pristup

No, takva suđenja "Human Challenge Trials" - to je tehnički izraz na engleskom jeziku - kontroverzna su među znanstvenicima. Neki naglašavaju veliku korist koju bi takve studije mogle imati za cijelo društvo. Drugi izražavaju etičku zabrinutost i ukazuju na ogromne zdravstvene rizike koje bi mogla imati infekcija patogenom poput Sars-CoV-2 koji je u mnogim aspektima još uvijek neistražen.

"S obzirom na posebne okolnosti pandemije, naš okvirni model i naša analiza idu u prilog postavljanju temelja za izazove Sars-CoV-2", piše u časopisu tim predvođen prvom autoricom Seema Shah sa sjeverozapadnog sveučilišta u Chicagu Znanost. Međutim, autori također naglašavaju da se rizici za sudionike istraživanja, osoblje i treće strane moraju minimizirati.

Inicijatori "1Day Sooner" pozivaju se na "Human Challenge Trials" u prošlosti na svojoj početnoj stranici. Na primjer, sedamdesetih godina prošlog stoljeća ispitanici u SAD -u bili su posebno zaraženi kolerom kako bi provjerili učinkovitost kandidata za cjepivo. U raznim studijama dobrovoljci su dobivali i patogene malarije.

"Studija izazova bila bi apsolutna iznimka"

U Njemačkoj nikada nije bilo usporedivih studija s dobrovoljno zaraženim osobama u ovom obliku, kaže povjesničar medicine Norbert Paul sa Sveučilišnog medicinskog centra u Mainzu. No, bi li bili zamislivi u trenutnoj krizi s koronom? U teoriji, da - i Institut Paul Ehrlich (PEI) i etičko povjerenstvo morali bi to odobriti. Predsjednik PEI-a Klaus Cichutek nedavno je izjavio: "Postoji određena tehnička rasprava o takozvanim ljudskim izazovima. Možda ćemo se kasnije moći s time nositi. Ali to nije trend."

"Takva izazovna studija bila bi apsolutna iznimka", naglašava Joerg Hasford, predsjednik radne skupine za povjerenstva za medicinsku etiku u Njemačkoj, pozivajući se na njemački kanon vrijednosti. "Zato što nakon iskustva Trećeg Reicha imamo vrlo, vrlo visoke etičke i pravne standarde u Njemačkoj." Nacional -socijalisti izveli su okrutne medicinske pokuse na zatvorenicima u koncentracijskim logorima.

Buduća glazba

"Pokus ljudskog izazova" za testiranje cjepiva protiv korone ionako je daleko. Samo mali dio od više od 100 projekata cjepiva koji se trenutno provode diljem svijeta testira se u kliničkim ispitivanjima s volonterima. Pretpostavljajući da želite planirati "pokus ljudskog izazova" u Njemačkoj, prema Hasfordu, to bi zahtijevalo izvjesno vrijeme: "Manje od šest mjeseci zasigurno nije realno." (hh / dpa)

Oznake:  prevencija menopauza dlaka